戴安娜·卡瓦洛的一个植入物,由阿莱根制造,今年早些时候被召回。

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信贷:克劳斯·韦德费尔特/盖蒂图像

戴安娜·卡瓦洛并不陌生乳腺癌.她的母亲死于乳腺癌,而卡瓦洛本人在44岁时被诊断出患有乳腺癌,49岁时又被诊断出患有乳腺癌。

58岁的卡瓦洛于2005年首次被诊断出患有导管癌,这是一种始于乳导管细胞的乳腺癌。当时,她推荐的治疗方案是乳房肿瘤切除术,即切除右乳房的癌变肿块。在那之后,她接受了7周的放疗,病情开始缓解。

但卡瓦洛告诉记者:“由于某种原因,到目前为止差不多五年了,我有一种不好的感觉,癌症又回来了。”健康. “几乎在同一个地方,”她说。2010年,她再次被诊断为乳腺癌,这次是导管癌,和以前一样,还有小叶癌,一种影响小叶的癌症,产生乳汁并在乳管中排空。

第二次患乳腺癌时,卡瓦洛接受了双乳切除术,即切除双乳。她决定同时隆胸,因此,在2010年12月的一次手术中,卡瓦洛的乳房组织被移除,硅胶植入物被植入。六年后,也就是2016年,卡瓦洛移除了右乳房中的硅胶植入物,换上了有纹理的植入物。她之所以这么做,是因为有纹理的植入物据说更能附着在皮肤上,而她右乳房的硅胶植入物并没有很好地附着在皮肤上。

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来源:戴安娜·卡瓦洛

三年后,卡瓦洛了解到她的有纹理的植入物与其他女性的癌症有关

今年5月,Cavallo在看到链接上的多个新闻后,首次发现了一些有纹理的乳房植入物与乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)之间的关联。今年7月,美国食品和药物管理局要求艾尔建召回其制造的有纹理的乳房植入物,艾尔建同意了,这让该协会更加担忧。卡瓦洛的特殊类型的有纹理的植入物——纳特勒410高度粘合的解剖学形状的硅酮填充乳房植入物——在FDA受影响产品清单

自2010年以来,33例患者死亡与BIA-ALCL有关,全世界有573例BIA-ALCL报告病例,根据FDA的说法.但是需要明确的是,BIA-ALCL不是乳腺癌。相反,根据FDA的说法,这是一种非霍奇金淋巴瘤,或一种免疫系统癌症。对于大多数ia - alcl患者来说,淋巴瘤细胞存在于以下两处之一:乳腺植入物周围的液体中或纤维瘢痕包膜中,根据fda的说法,这两个特定区域与通常发现乳腺癌的乳腺组织是分离的。

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来源:美国食品药品管理局

BIA-ALCL的主要症状是乳房周围持续肿胀或疼痛。”这些症状可能在手术切口愈合后很长时间内发生,通常是在植入物后数年。”FDA的声明警告. 对于大多数患有BIA-ALCL的患者来说,通过移除纹理丰富的植入物和周围的疤痕组织可以成功地治疗癌症。然而,FDA指出,一些患者需要化疗和放疗。

纽约西奈山医疗系统的整形和重建外科医生安德鲁·萨尔茨伯格医学博士为卡瓦洛做了手术,他说,首先,患BIA-ALCL的几率很小健康.“这绝对是罕见的情况。目前世界上只有大约600个病例被报道,病人身上有大约75000个纹理植入物。”

FDA在7月份发布的一份声明中也概述了低风险,但仍解释了召回特定隆胸填充物的原因:“尽管BIA-ALCL似乎的总体发病率相对较低,一旦证据表明特定的制造商的产品似乎直接关系到重要的病人伤害,包括死亡,FDA采取行动向该公司新的证据表明回忆是保护女性健康的保证,”艾米硬饼干,医学博士,FDA首席副局长在新闻发布会上说。

需要注意的是:虽然管理部门要求召回受影响的过敏原纹理植入物,并敦促将其从货架上取下和今后的程序,但FDA不建议女性将召回的过敏原纹理植入物取出,除非她们出现BIA-ALCL症状。”如果您没有症状,我们不建议移除植入物……因为担心发生BIA-ALCL的风险FDA声明说。

萨尔茨伯格博士说,这可能有很多原因。一是减少对身体造成伤害的风险。”我们不想让每个人都承担手术的费用和风险,”萨尔茨伯格博士说,这可能导致感染、出血和麻醉问题。他补充说,手术的风险可能比植入物的风险更大。

另一个问题:萨尔茨伯格博士说,专家们还不知道移除植入物必然会降低患BIA-ALCL的风险。

尽管BIA-ALCL罕见且移除植入物有风险,但担心再次罹患癌症的并非只有Cavallo一人,这也是她采取行动的原因。

“很多很多看到这则新闻的病人都开始警觉起来,”萨尔茨伯格医生说。他解释了西奈山医院的患者是如何被告知植入了这种设备的:“我们打电话(并说),‘你已经被确认拥有这种设备。你知道你的风险是什么吗?’显然,人们对这个问题感到恐慌。”

最担心的是那些因乳腺癌接受乳房切除术后植入假体的女性。Cavallo就是这些患者之一,这也是为什么她最近选择摘除她的Allergan植入物,尽管她没有出现BIA-ALCL的症状。“我有两个孩子。卡瓦洛说:“如果我不把它拿出来,结果得了癌症,那我就是在踢自己。健康在她8月29日手术前,“没人想被割伤,但我正努力活着。”

她的评论呼应了自从召回宣布以来,萨尔茨伯格医生从使用召回植入物的患者那里收到的意见。“病人们说,‘我知道我是那个要得病的人。我的运气,’”萨尔茨伯格博士说。“她觉得如果这事会发生在任何人身上,那就会发生在她身上。(Salzberg博士说,需要澄清的是,女性的乳腺癌病史并不会增加其患ia - alcl的风险。)

卡瓦洛说,当媒体和医生强调BIA-ALCL是多么罕见时,这令人沮丧。”当你的胸部已经被切除的时候,离家很近。”

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来源:戴安娜·卡瓦洛

最后,取出她的乳房植入物让卡瓦洛安心了——她对自己的决定很有信心。

卡瓦洛的手术恢复时间可能长达八周。但这和摘除植入物后的宽慰相比根本不算什么。“休养不是在公园里度过的一天,但我会等着另一只鞋掉下来。”

总的来说,卡瓦洛表示,女性需要意识到与爱力根植入物相关的风险,这就是她讲述自己故事的原因。她解释说,她的生活方式,她认为,最大限度地减少她的癌症风险。“我不抽烟。我不喝。我是素食主义者。我不想我的身体里有什么东西会导致(癌症),”她说。所以,对她来说,移除植入物是唯一明智的选择。卡瓦洛又植入了一颗假体,取代了她已经摘除的被召回的Allergan纹理假体。

萨尔茨伯格博士同意,决定移除这些没有任何BIA-ALCL症状的纹理植入物是受影响女性的个人决定。他说,他告诉接受植入手术的患者“回家好好想想,做出最好的决定。”。如果你不能接受[植入物],请告诉我[切除程序[当然]没有心脏直视手术。”

对于卡瓦洛来说,她的个人决定是不顾食品和药物管理局的建议做出的,她希望所有女性都能锻炼。“知识就是力量,这是个人的选择。女性有选择的权利。”移除植入物的决定对她来说是正确的选择。手术后的第二天,她说:“移植体从我的身体里出来了,我松了一口气。”“我对自己的决定很满意。”