FDA批准氯胺酮类鼻喷雾剂用于治疗难治性抑郁症和自杀意念
周一，斯普拉瓦托(Spravato)的制造商被批准用于“急性自杀念头或行为”患者，斯普拉瓦托是一种鼻喷雾剂，此前已被FDA批准用于治疗重度抑郁症患者，制造公司Janssen说。鼻喷雾剂与口服抗抑郁药一起使用。
的该抗抑郁药于2019年3月首次获得FDA批准，这是几十年来首个以全新方式获得批准的抗抑郁药，首个以鼻腔喷雾剂形式出现的抗抑郁药，首个在很短的时间内而不是几周甚至几个月就起作用的抗抑郁药。还有那些患有重度抑郁症对于那些其他方法都不起作用的人来说，它有可能提供一个新的康复机会。
这个消息带来了很多希望和兴奋，但也有一些警告。内布拉斯加州大学医学中心的精神病学家Soonjo Hwang医学博士说:“人们说这是一个游戏规则的改变，因为它似乎对难治性抑郁症很有效，这意味着对传统抗抑郁药物和行为治疗无效的人。健康当药物最初被批准的时候。“而且，它似乎在24到48小时内起作用，所以症状很快就会消失。”
Timothy B. Sullivan，医学博士，斯塔顿岛大学医院诺思韦尔健康的精神病学和行为科学主任，赞同这些想法:“有相当数量的重度抑郁症患者，对目前可用的治疗方法要么有部分反应，要么根本没有反应。任何能够帮助解决这一人口需求的承诺都是令人兴奋的。”
该药最初被批准用于患有难治性抑郁症,根据FDA的说法，这是指“在当前发作的情况下，在足够的时间内给予至少两种足够剂量的抗抑郁药物治疗”，但没有反应的患者。与任何一种新药一样，它也存在许多问题，因为在FDA批准之前的临床研究受到患者数量和类型的限制。
在艾氯胺酮(以Spravato的名称出售)的案例中，这些担忧之一是它与克他命它曾被用作麻醉，并以一度流行的派对毒品Special k的形式获得快感。有人担心，这种新的抗抑郁药可能有上瘾和滥用药物的风险。
埃斯克他命似乎通过作用于NMDA/谷氨酸受体来帮助缓解抑郁，这与最近流行的抗抑郁药不同。但艾氯胺酮似乎也对鸦片系统有影响。沙利文博士说，这不是直接影响，而是一种“下游”影响，但对公众健康有明显的潜在影响。
“我担心的是，我们不知道它是如何让人们摆脱抑郁的，”查尔斯顿南卡罗莱纳医科大学的精神病学家和神经学家马克·乔治医学博士说健康．“不同的神经递质系统之间存在复杂的相互作用。如果它通过NMDA和谷氨酸机制起作用，那就太好了，但如果它通过鸦片系统起作用，我们需要做好准备。”
氯胺酮起作用的部分原因是恢复前额叶皮层的微回路根据发表在该杂志上的研究科学．新技术使研究人员能够接触到活老鼠的大脑。他们的研究结果表明，氯胺酮加速了抑郁状态后的愈合过程。
迄今为止的数据表明，埃氯胺酮是安全的，“但它必须以非常规范的方式使用，以防止与上瘾/药物使用有关的问题，”黄博士说。
这包括在有执照的医生办公室或诊所获得药物。根据美国食品和药物管理局的规定，鼻腔喷雾剂是由患者在专业医疗人员的监督下自己使用的。这种鼻腔喷雾剂永远不会离开办公室，必须与口服抗抑郁药一起服用。只有在护理人员说没问题之后，患者才能离开医疗机构(通常约两个小时)。
FDA的官方批准还警告可能的副作用，如感觉镇静和注意力、判断力和思维问题(称为“分离”)。患者被要求签署一份表格，证明他们理解他们需要安排安全回家，并且他们在接受药物的那天不能开车或使用重型机械。
一些美国有1600万人患有重度抑郁症三分之一的患者对现有的治疗反应不佳，因此可能被认为患有难治性抑郁症。
“我们当然需要更好的治疗方法，”黄博士说。“我不认为这是治疗抑郁症的灵丹妙药。我们需要解决的领域有很多。”但他补充说，FDA的批准是向获得另一种可行和安全的重度抑郁症治疗方法迈出的一步。
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本文最初发布于2019年3月6日，并已更新。