罗苹制药公司自愿召回的产品包括伊贝沙坦片以及伊贝沙坦和氢氯噻嗪片。

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美国食品和药物管理局宣布召回数批次的降压药,原因是担心其可能含有高水平的致癌杂质。

罗苹制药公司主动召回两种药物:厄贝沙坦片以及厄贝沙坦氢氯噻嗪片。此前,一项分析发现,这两种药物的某些批次的杂质n -亚硝基贝沙坦(N-nitrosoirbesartan)的含量超过了安全水平。n -亚硝基贝沙坦是一种可能的人类致癌物,这意味着它可能导致癌症。

食品及药物管理局说“出于高度谨慎”,该公司正在召回所有批次USP 75mg、150mg和300mg的伊尔贝沙坦片,以及USP 150mg/12.5mg和300mg/12.5mg的伊尔贝沙坦氢氯噻嗪片。

FDA宣布召回降压药,厄贝沙坦降压药召回,无法辨认的黑人妇女手持药片的特写
来源:盖蒂图片社-设计:亚历克斯·桑多瓦尔

此前有报道称,该公司收到有人在服用该药物后患病的消息。根据FDA的规定,从2018年10月8日至2021年9月30日,卢平收到了4例伊贝沙坦病例的报告,但没有收到有人因伊贝沙坦和氢氯噻嗪而患病的报告。目前还不清楚这些病例是否涉及癌症或其他疾病患者。

厄贝沙坦片是专为治疗高血压降低血压,并治疗高血压患者的糖尿病肾病2型糖尿病.FDA解释说,厄贝沙坦氢氯噻嗪片USP是厄贝沙坦和氢氯噻嗪的组合,一种利尿剂,用于需要多种药物控制血压的患者的高血压。

FDA提供了完整的列表被召回的批次。

“问题在于厄贝沙坦成分,”密歇根州立大学药理学和毒理学副教授杰米·艾伦(Jamie Alan)博士说健康.艾伦解释说,伊尔贝沙坦的工作原理是阻断体内一种叫做血管紧张素的化合物,而血管紧张素会导致血压升高。

如果您目前正在服用这种药物,FDA建议您继续服用,但请与您的医疗服务提供者联系,了解替代方案。

FDA表示:“建议服用伊贝沙坦片剂(USP, 75mg、150mg和300mg)和伊贝沙坦氢氯噻嗪片剂(USP, 150mg/12.5mg和300mg/12.5mg)的患者继续服用药物,并联系他们的药剂师、医生或医疗提供者,寻求替代治疗建议。”

为什么FDA建议你继续服用这些药物,即使它们可能被召回?杰米·艾伦解释说,原因是如果你需要降压药,你不想突然停止服用。艾伦说:“如果你停止服用药物,你的血压可能会升高,增加中风和其他不良后果的风险。”

艾伦说,只要确保你尽快联系你的医疗服务人员,他们可以提供指导,可能会让你换一种作用相同的降压药。

对于n -亚硝基贝沙坦的杂质,艾伦呼吁人们不要恐慌。“总体风险相当低,而且癌症是一种非常复杂的疾病,”她解释道。“患癌症的风险受到许多因素的影响,包括遗传、环境、饮食等等。我不会惊慌,但我会打电话给你的医生。”

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