研究：名牌心脏、血压药并不优于非专利药

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帕特里克·绍尔
2008年12月2日星期二（Health.com）——服用非专利药物以降低死亡率的人血压或者预防中风和心脏病也可以轻松休息。哈佛大学的研究人员在《经济学人》杂志上发表了一项对现有数据的新的分析，他们认为，这些低成本的替代品和更昂贵的品牌药一样好美国医学会杂志.

“我们没有发现任何证据表明品牌药物在临床疗效方面优于非专利药物，”该评论的主要作者、Brigham and Women's Hospital和哈佛医学院的Aaron s.Kesselheim医学博士说。“医生应该考虑适用于心血管疾病患者的仿制药。”

研究人员观察了1984年至2008年间进行的47项研究，涉及9种不同类型的心血管疾病药物。大多数研究包括800多名患者，研究了四种药物类型：β受体阻滞剂，用于治疗癌症高血压和心律失常；钙通道阻滞剂，也可以降低血压；利尿剂，通过增加液体输出减少心脏压力；还有华法林，它可以防止血栓形成。当这些结果结合在一起时，他们发现没有证据表明名牌药物优于仿制药。

研究人员查看了1984年至今的数据。1984年，哈奇-瓦克斯曼法案授权美国食品和药物管理局批准与品牌对应物“生物等效”的仿制药。

作者说，尽管那是近25年前的事了，但人们仍然认为仿制药不如名牌药。这是一个昂贵的假设，尤其是对于心血管药物。作为一个群体，他们在门诊处方上花费的钱最多。

在经济疲软的情况下，随着处方药成本的上升和收入的下降，非专利药越来越成为降低成本和患者服药的重要手段。

“有明确的证据表明，当我们用他们能负担得起的较便宜的药物治疗患者时，他们会更好地坚持服用，这就是我们想要的，”Brigham and Women's Hospital和哈佛医学院的合著者William Shrask医学博士说。“我们希望患者服用我们开的药物。”

克利夫兰诊所心血管医学主席Steven Nissen医学博士说，服用非专利药应该让人感到舒服。他总是规定通用等价物，并指出许多州都有法律这要求采取同样的办法。

尼森博士说：“在这种经济形势下，有很多人失业，但如果你患有高血压，又买不起昂贵的药物，你该怎么办？”。“我现在可以分发至少三种普通的廉价药品，你可以在沃尔玛以每月几美元的价格买到。这对于确保最需要药品的人能够买到这些药品来说是一件了不起的事情。”

尼森博士一直直言不讳地批评制药业，他指出，在极少数情况下，仿制药存在质量控制问题。他建议患者服用仿制药，但如果有任何理由相信该药不能缓解症状，则要提高警惕并与医生交谈。

仿制药比以往任何时候都更为广泛，但很难说服医生和患者使用它们，特别是如果有一种观念认为“更贵”等于“更好”。例如，2008年的一项研究中的志愿者学习据报道，与10美分的安慰剂相比，服用价格为2.50美元的安慰剂后疼痛缓解程度更大，尽管两者效果相同。

芝加哥西北纪念医院（Northwestern Memorial Hospital）心脏电生理主任杰弗里·戈德伯格（Jeffrey Goldberger）医学博士说：“这条消息确实令人放心，但前提是你要让自己放心。这是这里的挑战。”。“患者有强烈的偏见，很难扭转。”

Kesselheim博士说，这篇综述的基本发现并不出人意料，但作者们感到惊讶的是，在47项研究附带的社论和评论（由专家撰写）中，约有一半对通用替换持否定态度。“证据不支持这种谨慎程度，”他说。