FDA批准首个COVID-19家用检测试剂盒
您仍然应该避免在市场上使用未经授权的套件。
3月中旬，多家初创公司开始在家里做广告新冠病毒-19试验试剂盒——在冠状病毒爆发期间，美国延迟测试过程的可能补救措施。据报道，两家公司Carbon Health和Nurx各自声称，他们的家庭工具包可以让人们收集自己的样本，送到实验室进行检测纽约时报; 而另一家公司Everlywell则表示，它将是第一家在家向消费者分发新冠病毒-19检测的公司人.
但就在公告发布后几天，该公司FDA发出警告它还没有批准任何在家进行的冠状病毒测试。“我们想提醒美国公众，目前，FDA尚未授权购买任何可用于在家检测自己的新冠病毒-19的测试。”
目前，Nurx和Carbon Health已暂停其新冠病毒-19家庭测试销售，Everlywell已将其家庭测试专门提供给“合格的医院和医疗保健公司”根据他们的网站. 据"中国日报"报道,科技博客，那些已经收到碳健康公司先前购买的试剂盒的人被告知，他们应该处理这些试剂盒，如果他们已经运回样品，样品将被销毁。
在这个问题上有很多来回的争论，甚至白宫3月23日表示，应该在那一周的某个时候向公民提供“自拭子”选项，尽管这从未实现。
最后，在4月21日FDA授予紧急授权用于LabCorp的家庭测试套件。具体来说，FDA允许这家总部位于北卡罗来纳州伯灵顿的诊断制造商使用该公司的家用检测试剂盒对消费者自行采集的鼻腔样本进行检测。最初，LabCorp将向接触过新冠病毒-19或有疾病症状的一线医护人员和急救人员提供这些工具包。
FDA指出，LabCorp打算在未来几周内向大多数州的消费者提供其家庭收集工具包，并附上医生的医嘱。根据纽约时报LabCorp表示，这项测试将花费119美元，人们必须自掏腰包；他们必须向健康保险公司申请报销。
FDA的行动并不是对在家采集患者样本的全面批准。该机构仍在警告消费者要避免接触欺诈性测试包在线销售。
那么，在家中进行新冠病毒-19检测涉及哪些内容，其益处和风险是什么？以下是我们目前所知道的。
在家检测新冠病毒-19涉及什么？
LabCorp的紧急授权允许该公司通过LabCorp新冠病毒-19测试将其像素分发给个人（最初是医护人员和急救人员）如果医疗保健提供者建议在一个人完成新冠病毒-19调查问卷后进行检测。正如FDA所解释的，患者将使用检测试剂盒指定的鼻拭子收集样本，然后将其装在绝缘包装中寄回LabCorp进行检测。
在FDA的打击之后，Nurx暂停了所有新的家庭测试请求，Everlywell只向医疗专业人员批量提供其试剂盒。每个都描述了类似的测试过程。
如果你（假设，现在）通过Nurx获准进行新冠病毒-19检测（最初需要回答关于你的症状、风险因素和健康史的在线问卷），该公司的实验室合作伙伴将通过通宵邮件向你发送一个试剂盒，并说明其使用方法：取出随附的拭子，刷一下你喉咙的两侧，如果隔夜用预付费的信封寄回。在寄回样品后，Nurx说你可以在48小时内得到结果。
谁会从家中的新冠病毒-19检测中获益最大？
对于轻度或无症状的病例，最好在家对消费者进行冠状病毒检测，Tania Elliott医学博士，纽约市的一位远程医疗和免疫学专家告诉我们健康。这意味着症状较轻的人，包括咳嗽、低热和/或可能快速腹泻或胃肠道问题。
症状更严重的人，无论多么极端呼吸急促（气促），高烧不应该依赖这些测试中的一个，因为在你等待结果并决定是否寻求医疗帮助时，它们可能会导致治疗延迟。埃利奥特博士说：“重症患者被发现和治疗得越早，其预后越好。”。
Elliott博士说，如果你现在打电话给你的医疗保健提供者，症状符合新冠病毒-19，但你病情轻微，出于谨慎，你可能会被告知在家自我隔离并恢复一定时间（通常为14天）。埃利奥特博士说，在这些情况下，在家测试可能会派上用场：知道你是否真的患有新冠病毒-19，或者你是否患有其他疾病，比如流感。
在家检测新冠病毒-19有什么不利之处吗？
嗯，是的（FDA对他们发出了警告，记得吗？）。根据美国政府的说法，未经授权的欺诈性检测会对美国公众造成严重的健康风险。FDA在新闻稿中说：“它们可能会阻止一些患者寻求治疗或推迟必要的医疗。”。
根据Elliott博士的说法，夸大你的症状以获得测试资格也非常容易，特别是当你在在线症状检查中勾选复选框时。除此之外，还可能存在错误检索自己标本的问题。（当专业人员用拭子拭去你的鼻腔或喉咙时，它们必须消失真的深——可能比人们自己愿意去做的深得多。)埃利奥特博士说，如果样品不符合检测规定，可能会进一步延迟或根本没有结果。其他潜在问题:假阳性和假阴性报告——给消费者不必要的压力或虚假的安全感。
不过，最终，测试的扩展对于最终战胜竞争对手至关重要新型冠状病毒-只要它被认可和可靠。Elliott博士说：“如果你问任何一位医疗保健官员，我们需要打开测试可用性的闸门，只要这是一项准确的测试，而且不麻烦。”
如果你有COVID-19的症状，美国食品和药物管理局、美国疾病控制与预防中心和其他医疗专业人士仍然建议与你的医疗提供者谈谈，然后他们会建议你是否应该进行检测，以及如何进行适当的检测。
截至记者发稿时，这篇报道中的信息是准确的。然而，随着围绕新冠病毒-19的情况继续发展，一些数据自发表以来可能发生了变化。虽然卫生部正在努力使我们的报道尽可能保持最新，但我们也鼓励读者通过使用疾病控制中心,谁，以及他们当地的公共卫生部门作为资源。
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