声称疾控中心的测试无法区分COVID和流感的说法是完全错误的。这是该机构放弃这种高度精确测试的真正原因。

通过乔妮甜
2021年8月10日,
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美国疾病控制与预防中心(CDC)上月末宣布将采取行动离开而不是使用该公司为寻找SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)而设计的测试。

这是第一次COVID测试接收紧急使用授权美国食品和药物管理局(FDA)在疫情早期发布的一份报告。但随着COVID-19仍在该国许多地区激增需要测试当然没有消失。为什么疾控中心现在要放弃这个测试?

可能是(作为一个整体病毒推因为该COVID测试在未通过全面审查后被召回?或者FDA发现了这个测试是不准确的无法区分COVID和流感

没有,没有,没有。这些说法背后有无真相,但真正的解释很简单。这就是为什么疾控中心要在2021年底收回EUA对这种特殊COVID - 19检测的要求。

美国疾病控制与预防中心的PCR检测,在COVID-19危机期间用棉签检测样本对女医生进行剖腹检查。女医务人员在医院拿着试管。她穿着防护服。,医生/护士在医院拭子测试样本,PCR装置
来源:盖蒂图片社

为什么疾控中心不再使用原始的COVID测试

你不必深究CDC想要停止使用最初的聚合酶链反应(PCR)检测sars - cov -2的主要原因,只要看看该机构的原因就知道了公告.它鼓励实验室转向可以同时寻找这种冠状病毒和流感病毒的测试。CDC自己设计的一个测试就可以做到这一点2020年7月,它获得了FDA的批准。

美国疾病控制与预防中心已经认识到,检测COVID和其他病毒,如流感和RSV,将变得越来越重要[呼吸道合胞体病毒随着我们进入秋季和冬季,”他说马修Binnicker他是梅奥诊所临床微生物部的临床病毒学主任。

但这并不意味着CDC的原始检测(称为CDC 2019-nCoV实时RT-PCR诊断小组)错误地将流感感染诊断为COVID病例。相反,它是只有寻找SARS-CoV-2,完全忽略其他病毒的遗传物质。它不能告诉实验室你的样本是否含有任何病毒物质,只能告诉实验室它是否含有来自COVID - 19冠状病毒的遗传物质。它寻找的遗传物质是非常具体的就像一个独特的指纹,这样它就不会和另一种病毒混淆了。

“当你开发并提交一种新的检测方法以获得FDA的授权时,你必须证明你检测的特定基因序列是针对类似和相关的生物体的,并且没有交叉反应。你的测试必须针对你试图测量的生物体,”解释道德维恩Breining他是诺斯韦尔健康实验室的执行主任和医学主任。“开发这种测试的人是有原因的获得了诺贝尔奖在过去。PCR检测是迄今为止开发的最准确的临床检测方法之一。”

底线:疾病预防控制中心对COVID的原始PCR检测不会因为不准确的结果而消失——只是有更全面的检测可以帮助医生确定你是否患了COVID、流感或其他病毒,并给你正确的治疗。将这种测试“撤出市场”有助于推动实验室采用那些可以检查多种病毒的其他测试。

可用的新COVID测试数吨

专家表示,尽管在公告中没有明确提到,但CDC的最新举措背后还有另一个重要原因。这与美国疾病控制与预防中心于2020年2月首次推出PCR检测以来接受EUA检测的数量有关,当时美国对检测的需求巨大,没有其他选择。疾控中心作为一个联邦机构,拥有独特的地位,可以迅速创建一种有效的测试,并将其部署到全国各地的政府实验室。

美国疾病控制与预防中心在特殊情况下对新出现的病原体(如COVID - 19)采取这种措施。他们也对埃博拉和寨卡病毒做了类似的研究。

从那时起,数百种新测试在全国都可以买到。虽然它们通常依赖于与CDC首次检测中使用的相同的PCR技术,但许多更新的检测对实验室来说更有效,允许他们在不影响准确性的情况下,每天进行更多的检测。

“疾控中心本身并不是真正从事检测业务,”布雷宁博士解释说。他解释说,疾控中心迅速推出了第一种检测方法,以加快该国检测SARS-CoV-2的能力。这为私营公司和非营利组织等其他组织开发新的COVID-19检测方法铺平了道路。他说:“一旦行业站稳了脚跟,疾控中心通常就会避开形势,这样他们就可以转向下一个领域。”“美国疾病控制与预防中心开发测试,然后又放弃的模式是典型的。”

换句话说,这只是正常的业务,而不是对COVID的原始PCR检测的质量或准确性的反映。

这对你来说意味着什么?

疾控中心的这一举措应该不会对需要进行COVID检测的人造成任何问题。首先,它只是撤回了对自己测试的EUA申请。它不会影响其他数百个仍在使用的测试。

另外,Breining博士说,这个国家很少有实验室还在使用这种测试。疾控中心只向部分人提供了新冠病毒的原始PCR检测结果公共卫生实验室由政府运营,而不是处理许多COVID检测的医院或商业实验室。根据CDC的声明,那些仍在使用这种检测方法的人将在今年年底之前切换到另一种选择,比如CDC的“多重检测”,它检测COVID和多种流感毒株。

“在大多数情况下,这不会改变什么。许多个月前,几乎所有实验室都已不再使用CDC的COVID检测试剂盒。如果一个人碰巧使用了CDC检测的实验室,那么这个实验室就会切换到另一个测试,对接受检测的人来说是无缝的,”布雷宁博士说。

此外,同时对多种病毒进行全面检测,对个人和公共卫生都有重大好处。Binnicker博士说,知道病人的感染类型可以让医生有机会尽早开出正确的治疗方案。CDC指出,它还将为官员们提供有关新冠病毒、流感和其他感染集群的更多数据,这样他们就可以在流感季节“节省时间和资源”。

与此同时,医生和公共卫生专家继续与疾病控制和预防中心最近的声明和COVID-19的神话作斗争。”infodemic."

“任何时候一个组织、公司或政府机构拿走什么东西,总会有问题,人们就会用错误的信息和关于所发生事情的谣言来填补空白,”宾尼克博士说。“但实验室检测界和医疗界的共识是,CDC在大流行的早期阶段实施了他们的检测,以应对未满足的需求,现在这种需求已经由200多种不同的诊断检测来满足,在某些情况下,速度更快,有时还能为医生提供更多信息。”

截至发稿时,这篇报道中的信息是准确的。然而,随着围绕COVID-19的形势继续发展,一些数据可能自发布以来发生了变化。在《健康》杂志努力使我们的故事尽可能最新的同时,我们也鼓励读者通过使用疾病预防控制中心以及当地的公共卫生部门作为资源。

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