该测试可以在15分钟内提供结果,但不如其他测试准确。

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几个月来,美国在冠状病毒检测方面一直存在问题——主要是缺乏检测,这在一定程度上阻碍了官员们遏制疫情的努力。但5月9日,美国食品和药物管理局(fda)向更广泛地提供检测迈出了一步,紧急批准了一项抗原检测,以帮助识别COVID-19患者该机构发布的声明

官方称之为SARS抗原FIA据美国食品药品监督管理局介绍,该公司承诺“通过用棉签检测从鼻腔收集的样本,快速检测病毒表面或内部的蛋白质片段”。这一最新新冠病毒-19试验类似于快速链球菌感染或流感测试,并能在15分钟内提供结果Quidel的网站

但是,这种更新、更快的测试与目前可用的其他测试相比如何COVID-19大流行?以下是你需要知道的。

抗原测试到底是什么,它是如何工作的?

要理解抗原测试,你必须知道抗原是什么。“抗原是一种被人体免疫系统识别的物质,免疫系统可以通过产生一种被称为抗体的蛋白质做出反应,这种蛋白质专门识别抗原,”阿尔伯特·肖博士耶鲁医学院传染性疾病耶鲁大学医学院医学博士兼教授,向健康

这意味着,“抗原测试的目的是检测一种蛋白质——核衣壳蛋白——的存在,它是导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的一部分,”肖博士说。从这个意义上说,根据FDA的声明,抗原测试基本上是寻找人体内的这些抗原碎片,看看他们是否感染了病毒。

根据FDA的说法,抗原测试是通过鼻腔拭子收集的,“然后将其放入一种特殊的溶液中进行病毒检测,”肖博士说。根据FDA的说法,抗原测试的主要优势在于其提供结果的速度(Quidel的网站说,他们的抗原测试可以在15分钟内显示结果)。除了快速见效外,与其他可用的检测方法相比,抗原检测方法也更便宜、更容易使用。一旦“多家制造商进入市场”,FDA指出,它“有可能扩大规模,每天检测数百万美国人。”

抗原检测与抗体和PCR检测有何不同?

FDA解释说,在COVID-19大流行期间,它已经对两种不同类型的检测方法颁发了紧急使用授权(EUA):聚合酶链反应(PCR)试验血清学(或抗体)测试

根据FDA的规定,PCR检测可以检测病毒的遗传物质或病毒的rna,这可以帮助诊断COVID-19的活动性感染。这与抗原测试不同,后者测试病毒的蛋白质。“到目前为止,用于检测病毒(主动感染)的测试只能检测病毒的遗传物质,而不是蛋白质,”艾伦·福克斯曼,医学博士,博士耶鲁大学医学院临床病毒学实验室的实验室医学博士、实验室医学助理教授告诉我们健康.然而,这些PCR检测仍然是通过鼻腔或咽喉拭子进行的。

另一方面,抗体测试会寻找抗体一个人的免疫系统对病毒做出了反应,帮助医生确定一个人是否曾接触过新冠病毒(到目前为止,虽然官员们认为抗体的存在意味着一个人对新冠病毒有一定的免疫力,但不清楚有多少免疫力,或者持续多久)。这些抗体测试也是通过测试一个人的血清或血浆. 虽然抗体和抗原都是典型的蛋白质,“阳性抗原检测反映活跃的感染,而阳性抗体检测反映最近或过去的感染,”肖博士说。

抗原测试有什么缺点吗?

虽然抗原检测明显比PCR检测快,但检测速度提高的缺点可能是准确性降低:FDA表示,抗原检测在PCR检测中没有那么特异性,可能会出现假阴性,需要通过临床试验进行确认聚合酶链反应测试.幸运的是,根据FDA的说法,“抗原测试的阳性结果非常准确。”

肖博士解释说:“我们预计抗原检测比PCR检测更不敏感,因为PCR检测有一个扩增步骤,使它们能够检测非常微量的病毒遗传物质。”我怀疑这种新测试的敏感性在病毒水平非常高的患者的早期新冠病毒-19疾病中是最高的,但“假阴性”率,特别是在晚期疾病中,将是很重要的。”,“这意味着预计将错过15-20%的感染。”

肖博士说,抗原检测也不是为家庭使用而设计的,需要在经过认证的实验室中使用专门的仪器,这意味着它们可能仍然不像我们希望的那样立即可用。但总体而言,任何检测的增加都有利于抗击COVID-19。“抗原测试将发挥至关重要的作用在对抗COVID-19,我们将继续提供支持和专业知识,以帮助开发准确的测试,并检查和监控销售测试来保证准确性,同时平衡迫切需要这些关键诊断,”FDA说。

截至发稿时,这篇报道中的信息是准确的。然而,随着围绕COVID-19的形势继续发展,一些数据可能自发布以来发生了变化。在《健康》杂志努力使我们的故事尽可能最新的同时,我们也鼓励读者通过使用疾病控制中心,,以及他们当地的公共卫生部门作为资源。

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