ellumme COVID-19家庭测试是第一种fda批准的不需要处方的快速测试

的辉瑞COVID-19疫苗并不是缓解疫情影响工作中唯一令人振奋的进展。12月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了另一份报告紧急使用授权这一次是为这个国家的第一个家园COVID-19测试这不需要实验室或医疗提供者的处方。

在此之前，FDA正面临越来越大的压力，要求其批准家庭测试，以减轻医疗保健提供者和实验室的负担，并加快整个过程。在整个大流行期间，接受检测的人往往面临长队、周转时间慢和成本高的问题。今年8月,纽约时报报告称，许多美国人仍需等待数天才能得到COVID-19检测结果，“实际上使这些检测无效”。

“今天的授权是COVID-19诊断检测的一个重要里程碑。通过授权测试非处方使用,FDA允许在药店出售,一个病人可以购买它,擦拭鼻子,运行测试,找出他们的结果在20分钟,”FDA局长斯蒂芬·m·哈恩博士说新闻稿．“随着我们继续批准更多的家用检测，我们正在帮助美国人扩大检测的渠道，减轻实验室和检测用品的负担，让美国人在舒适和安全的家中有更多的检测选择。”

Ellume COVID-19家庭测试是一种抗原测试，这意味着它可以检测冠状病毒表面的特定蛋白质。(另一种COVID-19诊断测试是PCR测试，它使用称为逆转录酶聚合酶链反应或RT-PCR的技术检测冠状病毒的遗传物质的存在。）它是一种鼻中鼻甲（NMT）测试，基本上意味着它比（非常长）的鼻咽缺乏（NP）在培训的医疗保健提供者时使用的棉签管理Covid-19测试。

根据这一点Ellume网站在美国，该测试套件包括一个无菌鼻拭子、滴管、处理液和一个连接蓝牙®的“分析仪”，它与智能手机上的应用程序配对。该应用程序会提供详细的测试视频指导。样本分析后，测试结果会在15分钟或更短时间内通过蓝牙发送到用户的智能手机上。

自疫情爆发以来，FDA已批准了超过225种COVID-19诊断测试，其中超过25种允许在家中采集样本。上个月,FDA授权第一个处方Covid-19用于家庭使用的测试（Lucira Covid-19一体化测试套件）在14岁及以上的人士被怀疑有Covid-19。Lucira测试过程完全在家里，从样本收集到接收结果。以前FDA批准的Covid-19允许在家庭样本收集，但仍必须运送到实验室进行处理。

然而，Lucira测试需要医生的处方，而Ellume测试不需要。此外，Ellume测试适用于2岁及以上的任何人，包括那些没有显示出任何COVID-19症状的人。

相关:在英国发现了一种新的冠状病毒变种 - 这就是专家对它的看法

相当准确——FDA称，该测试在有症状的个体中正确识别出了96%的阳性样本和100%的阴性样本。在没有症状的人群中，该测试正确识别了91%的阳性样本和96%的阴性样本。

根据斯坦福医学院7月发表在美国医学协会杂志在美国，家用检测试剂盒与医疗专业人员使用的检测试剂盒一样准确。

和其他抗原测试一样，有一小部分的Ellume测试结果可能是假的，无论是阳性还是阴性。考虑到这一点，FDA建议没有表现出COVID-19症状的患者将阳性结果视为“推定阳性，直到尽快通过另一项检测确认”。如果你所在社区的感染较少，这可能特别相关，因为在COVID-19流行率较低的人群中使用抗原检测时，假阳性结果可能更常见。

相关:获得COVID-19疫苗:在预约之前、期间和之后的预期

无论是在网上，还是在药店或药房，他说NBC新闻．可用性最初是有限的，但是Ellume说该公司计划在2021年上半年生产并向美国交付约2000万份家用新冠病毒检测试剂盒。Ellume的发言人贝拉·扎比诺夫斯基说纽约时报每个工具包的价格预计在30美元或更少。

立即自我隔离，并向医生寻求进一步建议。如果你的检测呈阴性，但有covid -19的症状，通常是发烧或发冷、咳嗽、呼吸困难、头痛，以及新的味觉或嗅觉丧失疾病控制和预防中心你仍然应该与你的医生进行跟踪，可能是另一个由医学专业人士进行的测试，因为它可能是一个假阴性结果。

截至发稿时，这篇报道中的信息是准确的。然而，随着围绕COVID-19的形势继续发展，一些数据可能自发布以来发生了变化。在《健康》杂志努力使我们的故事尽可能最新的同时，我们也鼓励读者通过使用疾病预防控制中心，谁以及当地的公共卫生部门作为资源。

要想让我们的头条新闻进入你的收件箱，请注册健康生活通讯