由于假阳性结果，一些ellumme COVID-19家用检测试剂盒被召回——以下是需要了解的情况
此次召回涉及约19.5万部ellumme COVID-19家庭测试产品。
Ellume，居家用品的制造者新型冠状病毒肺炎由于担心用户收到错误阳性结果的机会增加，test正在召回一些测试套件。
该公司表示，此次召回将影响约19.5万套未使用的ellumme COVID-19家用测试设备健康．这意味着，在Ellume运往美国的大约350万套检测试剂盒中，约有5.6%被召回纽约时报报告。
通过鼻拭子进行的Ellume COVID-19家庭测试，收到紧急使用授权这使其成为首个获得此类授权的非处方、完全在家的COVID-19诊断检测试剂盒。根据公司网站在美国，该测试针对的是有或没有症状的人，通常能够在15分钟内提供96%的准确率的结果。这些召回试剂盒的结果受到了影响，原因是“测试试剂盒中使用的一种原材料的质量存在差异”时代．
虽然召回了近20万次检测，但生产问题实际上影响了大约42.7万次检测。但Ellume首席执行官肖恩·帕森斯(Sean Parsons)表示，大约一半受影响的测试已经被使用时代这使得这些设备不可能包括在召回范围内。根据Ellume的数据，在使用的这些检测中，大约有4.2万项检测结果呈阳性，其中包括真阳性和假阳性。帕森斯说，虽然这些正面评价中可能有四分之一是错误的，但很难确定有多少是错误的。
如果我有一个召回的测试套件，我应该怎么做?
如果你已经使用了其中一种受影响的试剂盒，并收到了阳性检测结果，Ellume表示，他们将与你联系。如果这个测试是在过去两周内做的而你没有做后续的分子测试，比如PCR检测，为了确认阳性试验，FDA建议联系您的医疗保健提供商、紧急护理机构或其他COVID-19检测站点，以便请求进行COVID-19分子诊断检测。
如果你在两周前对其中一个受感染的批次进行了检测，结果呈阳性，那么你可能会怀疑自己是否真的感染了病毒。在这种情况下，重要的是与卫生保健提供者谈论下一步。“你不应该假设你感染了COVID-19或对COVID-19有免疫力。你应该按照疾病控制和预防中心的指导方针，继续采取建议的预防措施，包括接种疫苗，以避免感染COVID-19。”
如果你已经使用了其中一个受影响的试剂盒，并且收到了阴性的检测结果，要知道这个结果仍然是正确的。受影响批次中有大约16万个阴性检测结果，但Ellume表示，“阴性结果的可靠性不受这个问题的影响”，不包括在召回中。
如果你有一个受影响的测试，并打算使用它，该应用程序会让你知道该测试已被召回。
这一消息对未来的家庭COVID检测意味着什么?
受影响的测试套件是发送从2021年4月至2021年8月向零售商和经销商发放。“某些影响COVID-19测试还向美国国防部提供了工具包，作为COVID-19应对和大流行防范计划国家战略的一部分，进一步分发给社区卫生项目。健康．Ellume目前正与FDA合作，将受影响的检测产品从市场上撤下。
Ellume也在努力解决导致召回的问题，并希望很快再次发布测试结果。
“对于因假阳性结果给人们带来的压力和困难，我们表示诚挚的歉意。我们已经并将继续努力，确保在所有情况下测试的准确性。声明在其网站上。
10月4日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了另一名在家办公的患者的EUACOVID测试：ACON实验室流程弯曲COVID-19回家测试。根据食品及药物管理局在美国，最新的授权“应该会显著增加快速居家检测的可用性，并有望在未来几周将美国的快速居家检测能力提高一倍。”
在EUA的公告中，FDA提醒人们“所有检测都可能出现假阴性和假阳性结果。在进行了在家进行的新冠病毒检测后，FDA认为这是对抗新冠病毒的“关键”部分——“结果呈阳性的个人应自我隔离，并向其医疗服务提供者寻求额外的护理。检测结果呈阴性并出现新冠病毒样症状的个人应向其医疗服务提供者进行随访，因为阴性结果不排除新冠病毒19感染。”
美国疾病控制与预防中心将提供详细信息指导他说，如果你需要接受COVID-19检测，而无法接受医疗服务提供者的检测，那么这是一个不错的选择。
截至发稿时，这篇报道中的信息是准确的。然而，随着围绕COVID-19的形势继续发展，一些数据可能自发布以来发生了变化。在《健康》杂志努力使我们的故事尽可能最新的同时，我们也鼓励读者通过使用疾病预防控制中心，谁以及当地的公共卫生部门作为资源。
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