美国食品和药物管理局刚刚批准了强生公司的紧急单针疫苗——以下是它是如何堆积起来的

随着辉瑞和Moderna的COVID-19疫苗继续在美国(和全世界)使用，第三种疫苗似乎将获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。强生公司的疫苗是由詹森制药公司——该公司在比利时的分部——与贝斯以色列女执事医疗中心合作。它在减轻有症状的和严重的疾病方面有“已知的好处”介绍文档2月26日由FDA发布。

在临床试验中强生疫苗在预防严重疾病方面的有效性超过85%，对COVID-19住院和死亡提供了完全的保护。如果将接种疫苗后至少28天的中度病例考虑在内，该疫苗的总有效率为66%。特别是在美国，研究人员分享说，该疫苗在预防中度至重度COVID-19的有效性为72%。

至关重要的是，强生公司的疫苗显示出对传染性更强的501型疫苗起作用的迹象。V2变种现在在南非流行。那里的试验显示，这种疫苗在预防严重或危重疾病方面的有效性为82%，在停止中度至严重疾病方面的有效性为64%。

那么它是如何工作的呢?它与辉瑞和Moderna的疫苗有什么不同呢?以下是你需要知道的。

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与辉瑞和莫德纳的疫苗一样，这种新疫苗是基于病毒构建刺突蛋白的遗传指令。但是辉瑞和Moderna的疫苗将指令存储在单链RNA中，而强生的疫苗使用的是双链DNA。

这就是所谓的a病毒载体疫苗它使用一种不同病毒(载体)的改良版本，以遗传物质(基因)的形式向细胞传递指令。在这种情况下，强生公司使用了一种无害的腺病毒(一种常见的病毒，通常导致感冒或流感样症状)作为病毒载体，被称为ad26，用SARS-CoV-2刺突蛋白的冠状病毒基因替换它的一小部分遗传指令。

这种腺病毒经过了修饰，所以它可以进入细胞，但不能在细胞内复制或引起疾病。当这种经过修饰的腺病毒通过疫苗注射后，它进入人体细胞——然后这些细胞读取制造刺突蛋白所需的遗传指令，接种细胞制造并在自身表面呈现刺突蛋白。人的免疫系统识别这些外来蛋白质并产生抗体，如果他们将来接触到SARS-CoV-2，这些抗体将保护这个人。

其他基于腺病毒的冠状病毒疫苗包括牛津大学和阿斯利康开发的一种使用黑猩猩腺病毒的疫苗。

强生疫苗与辉瑞和Moderna疫苗的另一个重要区别是，这是一种单针疫苗(辉瑞和Moderna都需要两次注射才能完全保护，间隔分别为21天和28天)。由于强生公司的疫苗需要更少的剂量，它也将需要更少的疫苗预约和医务人员，使其成为一个更划算的选择。

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首先，FDA表示，强生试验参与者报告的任何副作用都不会阻止他们批准该药物。根据FDA发布的简报文件，该疫苗最常报道的不良反应是注射时疼痛、头痛和疲劳——与莫德纳和辉瑞疫苗报道的情况相同。

另外，根据报告统计新闻报道了FDA周五决定强生疫苗命运的会议，科学家们指出了三种可能与此有关的情况COVID-19疫苗在一些病人中:凝血障碍，耳鸣(又名耳鸣或耳鸣)，荨麻疹或荨麻疹。FDA还公布了三起严重的不良事件，可能与接种疫苗有关，不过三人都康复了。在接种强生疫苗的参与者中没有死亡报告，在接种疫苗28天后也没有人入院。

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根据FDA的简报文件，强生新冠疫苗的成分如下:

• 表达SARS-CoV-2刺突蛋白的Ad26载体
• 一水柠檬酸
• Trisodiumcitrate二水合物
• 乙醇
• 2-hydroxypropyl -β环糊精(HBCD)
• 聚山梨酯80
• 氯化钠
• 氢氧化钠
• 盐酸

至于如何储存，与强生公司的COVID-19腺病毒疫苗一样，基于腺病毒的疫苗比辉瑞公司和Moderna公司的mRNA疫苗更结实(首先，DNA不像RNA那么脆弱，而且腺病毒有一层坚硬的保护性蛋白质外壳)。这意味着强生公司的疫苗可以储存在冰箱里，而不是像其他两种疫苗一样存放在冰箱里。这种“冰箱稳定”疫苗可以在36-46°F(2-8°C)的温度下冷藏3个月，使其更容易运输和分发。

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白宫官员表示，在FDA紧急使用授权之前，至少300万剂强生疫苗将于下周分发路透．

此后，到3月底至少将提供2 000万剂，到6月底总共将提供1亿剂。英国、欧盟和加拿大也有订单,和5亿年剂量将提供超过180个贫穷国家通过Covax计划,于2020年4月由世界卫生组织(世卫组织)与全球疫苗联盟和联盟流行防范创新。

强生公司的新疫苗现在将与其他疫苗一起抗击COVID-19。在美国，已经有超过6500万人接种了疫苗，全国每天大约有130万剂疫苗接种。

截至发稿时，这篇报道中的信息是准确的。然而，随着围绕COVID-19的形势继续发展，一些数据可能自发布以来发生了变化。在《健康》杂志努力使我们的故事尽可能最新的同时，我们也鼓励读者通过使用疾病预防控制中心，谁以及当地的公共卫生部门作为资源。

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