FDA警告强生新冠疫苗和Guillain-Barré综合征风险——这是什么意思
在100份关于Guillain-Barré综合征的初步报告中，95份是严重的。
美国食品和药物管理局(FDA)发布了新的警告，称强生公司(Janssen)的单剂药物新型冠状病毒肺炎疫苗可能会增加人们患Guillain-Barré综合征(GBS)的风险，这是一种罕见的疾病神经障碍．
美国食品和药物管理局在疫苗上添加了警告事实表周一。该声明是在对数据进行分析后宣布的疫苗不良事件报告系统（Vaers）-a国家预警系统，以检测美国许可的疫苗中可能的安全问题 - 据报道，据报道，在收到约翰逊和约翰逊收到约翰逊和约翰逊后发达了GBSCOVID-19疫苗一名FDA官员告诉健康在一个电子邮件。在100例病例中，95例被列为严重病例，需要住院治疗;一个人死了。
FDA表示:“尽管现有证据表明詹森疫苗和GBS风险增加之间存在关联，但还不足以建立因果关系。”尽管如此，FDA还是发出了警告。强生公司(Johnson & Johnson)本身也是如此。强生公司在一份报告中说:“虽然发生这种情况的几率非常低，但强生公司已经更新了COVID-19疫苗情况说明书，包括有关这些罕见病例以及Guillain-Barré综合征的迹象和症状的重要信息。声明周一。
这是您需要了解GBS的内容 - 以及新的警告是否会影响您接受疫苗的决定。
什么是Guillain-Barré综合症?
GBS的第一个症状通常是两条腿中的弱点或刺痛。这种感觉蔓延到手臂或上半身。这些症状可能会使不再使用一些肌肉的程度恶化。在严重的情况下，有GBS的人可能会瘫痪。“症状可以在几小时，天或数周内进展，症状出现后的前两周内的弱点通常在症状后的峰值。”症状可以持续几周到几年。虽然大多数人确实完全恢复，但有些人可以体验永久性神经损伤甚至死亡。
同样，无论是对普通公众还是已经接种了强生COVID-19疫苗的人来说，GBS都是罕见的。总的来说，GBS影响十万分之一的人——在美国，估计每年有3000到6000人患GBS。如果只看那些接种了强生疫苗的人，这100例初步报告的GBS患者来自于美国近1300万接种了强生疫苗的人。
为什么疫苗导致Guillain-Barré综合征的风险增加？
事实上，疫苗引发GBS并非闻所未闻。尽管很罕见，但人们在接种其他类型的疫苗(包括某些季节性流感疫苗和预防疫苗)后的几天或几周内就会患上GBS带状疱疹．FDA指出,COVID疫苗被批准用于美国,只有强生疫苗似乎链接GBS的风险增加,“没有类似的信号已被确认与现代化Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗。”
但是疫苗通常不是GBS病例背后的原因。相反，这种综合症的主要危险因素是弯曲杆菌jejuni这是一种导致腹泻的细菌。事实上，美国多达40%的GBS病例被认为是由弯曲杆菌每种CDC感染。人们还可以在其他感染后开发GBS，包括流感，Epstein Barr病毒和Zika病毒．
新冠疫苗接种后多久会出现Guillain-Barré综合征?
尽管这种情况极为罕见，但在接种疫苗后仍需密切关注GBS的潜在症状。据强生公司称，据报道，在接种新冠疫苗后出现GBS的100人中，大多数人在接种疫苗后42天内开始出现症状。
当然，研究人员仍在专门研究COVID-19疫苗的联系。但“从其他非covid、疫苗接种后的GBS病例中学习，症状可能在疫苗接种后几天到一个月的任何地方出现，”David Putrino博士是纽约市西奈山卫生系统康复创新主任，他告诉我们健康．
如果接种新冠疫苗后出现Guillain-Barré综合征症状，应该什么时候去看医生?
同样，GBS的一些最初症状是四肢的刺痛和无力，通常从你的脚开始。Putrino说:“突然出现这些症状可能会让很多原本健康的人非常担心，如果你感到这些症状，你应该立即与你的医生谈谈，弄清楚原因。”
除了不断恶化并蔓延到身体其他部位的虚弱或刺痛感外，FDA表示，如果在使用强生疫苗后出现以下症状，应寻求医疗救助:
- 走路困难
- 面部动作困难，包括说话、咀嚼或吞咽
- 复视或无法转动眼睛
- 膀胱控制或肠功能困难
如何诊断出来的Guillain-Barré综合症？
Putrino说，特别是在早期阶段，GBS可能很难诊断。这是因为最初的体征和症状可能与其他几种疾病相似。
宾夕法尼亚医学院神经学教授Dennis L. Kolson医学博士说:“GBS通常由经验丰富的神经学家通过临床/神经学检查来诊断。健康．根据国家神经疾病和中风研究所(NINDS)，医生可以梳理出GBS的某些迹象，包括身体症状或身体两侧的虚弱(GBS的一个关键发现)，以及症状更快地出现。
科尔森博士补充说，一种被称为神经传导速度(NCV)的诊断测试也可以提供诊断线索。根据nds, NCV测试测量神经发送信号的能力——在GBS中，沿着神经传递的信号变慢。nds说，在某些情况下，脊髓穿刺也可能是必要的，因为GBS患者的脑脊液可能会发生变化。
如何治疗Guillain-Barré综合征?
据Putrino称，“众多患者绝大多数患者从GBS完全恢复”。为了达到全面恢复，他说有两个主要阶段的治疗阶段。
治疗的第一阶段是当神经受到身体自身抗体的攻击时，你开始失去对随意肌肉收缩的控制。普特里诺解释说:“通常情况下，这一时期的方法是确保患者在瘫痪扩散到全身时得到他们所需的所有支持。”“这包括确保他们能有效呼吸(有些情况下需要通风)，小心长时间卧床休息不会导致压疮或皮肤破裂，定期进行被动的关节运动和伸展，以确保他们在无法活动时保持良好的灵活性。”
据nds称，这一阶段的治疗包括血浆交换(可能通过清除损害神经的不良抗体起作用)或高剂量免疫球蛋白治疗(可以减少对神经系统的免疫攻击)。虽然对照临床试验表明治疗无效，但抗炎类固醇激素(又称皮质类固醇)也被用作降低GBS严重程度的潜在方法。
一旦神经开始再生，你可以开始第二阶段的治疗:强化物理治疗。这将使你恢复失去的肌肉力量和关节活动能力。
根据普里诺的说法，曾几何后，曾经治疗过，GBS的长期后果很少。在一些罕见的病例中，肌肉瘫痪非常严重和持久，有时会发生手和脚的永久弱点。但通常，GBS“很少重视或需要持续管理，”他说。
Guillain-Barré综合症的风险会阻止你接种疫苗吗?
这里的简短答案：不，“美国法院对该机构表示，”FDA“评估了Janssen Covid-19疫苗的可用信息，并继续发现已知和潜在的利益，显然超过了已知和潜在的风险，”该机构表示。
普京里诺指出，GBS是COVID疫苗的“一种极其罕见的”副作用，他说，新的警告不应该影响人们接种疫苗的决定。他说:“接种疫苗的好处仍然远远超过疫苗带来的GBS风险。”
虽然Kolson博士同意，称“这种风险非常非常低，并且疫苗的疫苗在预防Covid和其并发症中的益处是巨大的，”他确实明白这个消息将与一些仍然犹豫不决的人提出疑虑接受疫苗接种疫苗。“这些人应诚恳地与他们的医生提供者认真讨论问题，因为从科迪德本身获得并发症（短期和长期）的风险远远大于GBS与疫苗的低风险。它也是Kolson博士说，无法接种疫苗。
接种疫苗的建议来自神经科学的两个专家，该领域管理GBS。从一个角度来看传染性疾病专家，意见是一样的。“当你看的罕见并发症和集成,我们仍在大流行数百死亡每天都在美国,风险-效益计算仍然强烈支持强生(Johnson & Johnson)疫苗,”亚a . Adalja中心资深学者约翰霍普金斯医学卫生安全健康．“我仍然向希望一次性解决COVID的朋友们推荐这种疫苗。”
Adalja博士指出,当数以百万计的人接种疫苗,副作用会发现,“人们应该相信疫苗安全监测系统的工作设计和大量的注意力正在宣传甚至罕见的副作用,使人们充分了解。”
截至发稿时，这篇报道中的信息是准确的。然而，随着围绕COVID-19的形势继续发展，一些数据可能自发布以来发生了变化。在《健康》杂志努力使我们的故事尽可能最新的同时，我们也鼓励读者通过使用CDC那谁以及他们当地的公共卫生部门作为资源。
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