最新证据显示，羟氯喹对重症冠状病毒患者没有好处
对于因COVID-19住院的人来说，这并不是游戏规则的改变者。
一种叫做羟氯喹的抗疟疾药物，通常用于治疗红斑狼疮和类风湿性关节炎作为COVID-19患者的潜在治疗方法，它在今年早些时候受到了很多关注。但这种兴奋是不是过头了?
根据迄今积累的证据，无论是羟氯喹还是它的同类氯喹，似乎都对COVID-19感染无效。而且没有迹象表明这两种药物都能预防疾病。
周四，由英国牛津大学(University of Oxford)领导的一个国际研究团队打破了这种药物对严重疾病患者潜在益处的猜测。他们的研究在新英格兰医学杂志，随机分配1561名住院的冠状病毒患者接受羟氯喹治疗，另外3155名患者接受常规治疗标准。服用羟氯喹的人并不比常规护理对照组的人多活28天。事实上，27%接受羟氯喹治疗的患者和25%的对照组参与者在此期间死亡。
的美国食品和药物管理局(FDA)在6月撤销了将这些药物用于冠状病毒治疗的紧急批准。简而言之，根据FDA首席科学家Denise Hinton签署的一封信，FDA确定建议的剂量方案“不太可能提供抗病毒效果”，任何潜在的好处“超过其已知和潜在的风险”。FDA的决定是在一系列令人失望的试验结果之后做出的。本月早些时候，研究人员报告了一项随机对照试验的结果，该试验涉及800多名曾接触过确诊COVID-19患者的人。4天内服用羟氯喹没有更好的保护比服用安慰剂更有效
特朗普总统在3月19日首次吹捧氯喹及其毒性较小的衍生物羟氯喹白宫冠状病毒特别工作组简报他声称，这些药物可能是“游戏规则的改变者”，尽管他自己的科学顾问表示，缺乏来自大型临床试验的证据和潜在的副作用。在随后的露面中，总统进一步强调羟氯喹可能有帮助。“有这种可能性，”他在4月5日的新闻发布会上说。“你又有什么损失呢?”
事实上，科学家们强调，任何潜在的好处都必须与风险相权衡——风险并非微不足道。他们警告说，当单独服用或与其他药物联合服用时，氯喹和羟氯喹可能会造成严重的并发症，在某些情况下可能会致命。
那么，羟基氯喹到底是什么?它又是如何成为抗击新型冠状病毒的希望象征的呢?
承诺
寻找冠状病毒有效疗法的竞赛几个月前就开始了，世界各地的科学家都参与了进来。ClinicalTrials.gov一度列出了1700多项COVID-19试验，包括美国的近300项，其中数十项涉及羟氯喹。氯喹(Aralen)和羟氯喹(Plaquenil)第一次为疟疾开处方在1944年。疟疾是由一种由受感染的蚊子传播的寄生虫引起的，可以在接触疟疾之前服用，以防止感染。这些药物也被用于感染后的治疗。
抗疟药有时被开给狼疮患者约翰霍普金斯狼疮中心在马里兰州。羟氯喹之所以更常用，是因为人们普遍认为它产生的副作用更少，而氯喹以副作用更严重而闻名，但可能在羟氯喹不能使用的情况下使用。
系统的回顾重症监护杂志结论认为，对其他健康状况长期使用氯喹存在“有效性和安全性的临床前证据”，有理由对其在COVID-19患者中的使用进行临床研究。换句话说:值得仔细看看。尽管如此，该综述的作者指出，来自高质量临床试验的数据“是迫切需要的”。
实验室研究(包括发表于病毒学杂志(2005年)显示，氯喹在预防和治疗引起严重急性呼吸系统综合症(SARS)的病毒方面是有效的，SARS是由另一种冠状病毒株引起的。
和来自中国的研究发现新冠病毒表面的蛋白质尖刺与SARS病毒表面的蛋白质尖刺相似。虽然冠状病毒使用许多不同的蛋白质来复制和入侵细胞，但蛋白质尖刺是它用来与受体(另一种创建人体细胞入口的蛋白质)结合的主要蛋白质。当这种情况发生时，人们就会被感染。氯喹通过充当这些受体之间的屏障来对抗SARS，然后干扰病毒与人类细胞结合的能力。
的风险
问题是，支持羟氯喹和氯喹治疗COVID-19的证据“有限且不确定”。这是两位美国风湿病学家在《内科学年鉴．他们说，评估这些药物抗病毒能力的研究主要包括实验室实验和小型、控制不佳的试验。
一个常被引用法国研究检查羟氯喹和阿奇霉素显示了一些好处，但研究人群小，研究中的患者不是随机的。
另外，一项随机试验的结果中国该研究发现，羟氯喹有助于加速轻度疾病患者的康复。该研究的作者总结道:“考虑到目前没有更好的选择，在合理的管理下将HCQ[羟氯喹]应用于COVID-19是一个有希望的做法。”不过，这项研究规模很小，而且排除了重症患者。
迈克尔·j·阿克曼，梅奥诊所温德兰·史密斯·赖斯猝死基因组实验室主任，遗传心脏病学家，医学博士，说某些服用这些药物的人可能有猝死的风险。在《紧急指导意见》发布前预出版梅奥诊所的公报阿克曼博士及其同事对在没有“QTc监测”的情况下将氯喹和羟氯喹(以及艾滋病毒药物洛匹那韦和利托那韦)等抗疟药物用于COVID-19治疗提出了警告。
梅奥诊所解释说，QTc是心脏充电系统健康状况的指标。QTc长时间危险的人可能面临潜在的致命心率变化的风险，可能导致猝死——众所周知，用于治疗COVID-19的一些药物会导致QTc长时间延长。“正确识别哪些患者最容易受到这种不需要的、悲惨的副作用的影响，并知道如何安全使用这些药物，对消除这种威胁是重要的，”阿克曼博士在一项新闻发布会上．
前食品药品管理局局长马克·麦克莱伦医学博士在4月6日的医疗改革联盟网络研讨会上谈到了药物安全问题，他承认人们希望获得“可能有效”的治疗方法。与此同时，临床试验也很有必要为那些真正“有效”的药物提供真实的证据，他说，“尤其是在我们似乎还没有找到灵丹妙药的情况下。”
麦克莱伦博士指出，患有心脏病服用羟氯喹和抗生素阿奇霉素- a组合总统的人可能会经历心律失常。
3月下旬，FDA批准了氯喹和羟氯喹的紧急使用，用于因COVID-19住院、无法参加临床试验或没有资格参加试验的人。但是，正如FDA当时指出的那样:“这些药物的安全性只针对FDA批准的适应症进行了研究，而不是针对COVID-19。”
随着严重的心脏并发症和死亡的报道，该机构在4月份警告公众不要在医院以外使用这些药物来治疗或预防这种疾病。随后，特朗普声称他正在服用羟氯喹，这是在两名白宫工作人员病毒检测呈阳性的新闻之后披露的。FDA撤销紧急使用授权的决定意味着FDA不再批准口服氯喹和羟氯喹用于治疗COVID-19住院患者。
的影响
不幸的是，亚利桑那州一名男子在服用了含有氯喹的化学鱼缸清洁剂后死亡，他的妻子需要住院治疗，因为他们认为氯喹可以预防COVID-19，NBC新闻3月份的报告。这位女士说，当她听到“总统”提到这个药名时，她产生了共鸣。但没有药物被证明可以预防COVID-19感染，他们食用的产品虽然有助于去除鱼缸中的寄生虫，但对人类是有毒的，指出《华盛顿邮报》．这种活性成分与临床试验中使用的药物不同，临床试验旨在确定这种药物是否可能对冠状病毒患者有益。
今年早些时候有关卫生专业人员为自己和家人囤积抗疟药物的报道让患者权益倡导者和风湿病学家感到担忧。卫生工作者在《柳叶刀》杂志上警告说，羟氯喹的大量使用可能会造成药物短缺，导致治疗失误，并导致红斑狼疮和其他自身免疫疾病患者的病情恶化内科学年鉴．
有趣的是，据报道，特朗普总统正在接受一些药物和补品来治疗他自己的COVID-19病例值得注意的是，清单上没有羟氯喹。
截至发稿时，这篇报道中的信息是准确的。然而，随着围绕COVID-19的形势继续发展，一些数据可能自发布以来发生了变化。在《健康》杂志努力使我们的故事尽可能最新的同时，我们也鼓励读者通过使用疾病预防控制中心，谁以及当地的公共卫生部门作为资源。
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