牛皮癣生物制剂指南

当人们顽固，普遍或禁用时牛皮癣医生们转向尖端技术治疗方法所谓的生物制剂。不同于以往由化学物质制成的处方药，生物制剂是从人类或动物蛋白质中提取的。通过注射(或者在一种情况下，通过静脉注射)，这些新一代的治疗方法以引起疾病的细胞和蛋白质为目标牛皮癣症状．

作为牛皮癣的治疗，生物制剂提供了“一种非常有效、非常安全的方法，”维克森林医学院皮肤病学研究中心教授兼主任史蒂文·费尔德曼(Steven Feldman)说。有了生物制剂，“我们更接近于治疗免疫失衡的根本原因，”他解释道。他说，相比之下，甲氨蝶呤和环孢霉素等较老的化学药物具有更广泛的影响，例如会导致肝脏或肾脏问题。

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牛皮癣是一种自身免疫性疾病，其中一个人的基因出现了缺陷的免疫反应。仿佛受到攻击，免疫系统激活了皮肤中称为T细胞的感染抗菌性白细胞。这种过度反应最终导致皮肤炎症和皮肤细胞的快速生长。斑块状银屑病最常见的一种，会产生覆盖着银白色的红色斑块尺度-这方面的标志皮肤病．许多人患有牛皮癣银屑病关节炎是另一种导致关节僵硬肿胀的自身免疫疾病。

生物制剂通过抑制在这些疾病发展中起作用的某些免疫细胞或蛋白质来提供缓解。结果呢?清洁皮肤，减少炎症。(其中一些生物制剂也被批准用于治疗诸如类风湿性关节炎那克罗恩病,溃疡性结肠炎．)

费尔德曼博士说，根据美国皮肤病学会的指导方针，病人不需要“失败”，就可以使用生物制剂。“由于疗效高、安全性好，可能是重症患者的最佳首选。”

今天，有几种不同类型的生物制剂。其中一些药物针对的是一种叫做肿瘤坏死因子的蛋白质。TNF-alpha过多会导致炎症(导致关节疼痛和肿胀)和皮肤细胞过多(产生鳞状外观)。有一种t细胞抑制剂可以阻止白细胞被激活，从而减少炎症。其他种类的生物制剂靶向参与炎症过程的蛋白质，如白细胞介素(IL) 12和23。还有一些药物可以阻止IL-17, IL-17在身体的炎症和免疫反应中发挥作用。

有11种生物制剂被批准用于治疗银屑病和银屑病关节炎在美国的患者中(加上一些模仿其中一些药物效果的“生物仿制药”)，市场上有大量的治疗选择:

• Cimzia(certolizumab pegol)。美国食品和药物管理局(FDA)于2013年批准，这种银屑病关节炎生物制剂被注射到皮肤下。在治疗开始和两周或四周后进行注射，即所谓的起始剂量，随后根据处方剂量每两到四周进行一次维持注射。常见的副作用有感冒和流感感染、皮疹和尿路感染．
• Cosentyx(secukinumab)。该药物于2015年获批用于治疗银屑病，2016年获批用于治疗银屑病关节炎。常见的副作用包括腹泻，感冒和其他上呼吸道感染。
• 恩利(栏)。这是第一个批准用于银屑病和银屑病关节炎的生物制剂。2016年，Enbrel获得FDA批准，用于4岁及以上儿童斑块型银屑病的治疗。儿科银屑病和成人银屑病关节炎需要每周给药。成人牛皮癣的治疗是每周注射两次，连续三个月，然后每周维持注射一次。人们可能会经历注射部位的反应，如红肿，以及上呼吸道感染。它的生物仿制药是Erelzi (etanercept-szzs)。
• 抗(adalimumab)。2005年批准用于银屑病关节炎，2008年批准用于银屑病，一般每隔一周服用一次。这种生物与感染(如鼻窦炎)、注射部位反应、头疼以及出疹。其生物仿制药有Amjevita (adalimumab-atto)和Cyltezo (adalimumab-adbm)。
• 奥伦西亚(abatacept)。这是一种较新的生物制剂，于2017年批准用于治疗银屑病关节炎。它可以在医疗机构静脉注射，也可以每周自我注射。头痛，上呼吸道感染，喉咙痛和恶心是常见的副作用。
• Remicade(英夫利昔单抗)。Remicade在医疗设施中通过静脉输注开始注射三次，然后每八周注射一次。每节课大约持续两个小时。十多年前，Remicade获得批准用于治疗银屑病和银屑病关节炎。常见的副作用包括呼吸道感染，头痛，咳嗽和胃疼．其生物仿制药为Inflectra(英夫利昔单抗-dyyb)和Renflexis(英夫利昔单抗-abda)。
• siliq.(brodalumab)。该药物于2017年获批用于治疗银屑病，在三周开始注射后，每两周注射一次。使用siiliq的人可能会经历关节疼痛、头痛、疲劳、腹泻、口腔和咽喉疼痛、恶心、肌肉酸痛、注射部位反应、流感、白血球计数低和皮肤真菌感染。
• Simponi（golimumab）。这对银屑病性关节炎的一次持续注入2009年获得FDA批准。常见的副作用：上呼吸道感染，注射部位反应，病毒感染如流感。
• Stelara.（Ustekinumab）。2017年10月，FDA批准了12岁及以上的儿童斑块牛皮癣的斯莱拉。自2009年以来，它已被批准用于牛皮癣的成年人。2013年，它促进了对银屑病关节炎的成年人进行治疗。这种注射剂在两次开始剂量后每12周给药。常见的副作用包括上呼吸道感染，头痛和疲劳。
• 塔尔茨（Ixekizumab）。Taltz于2016年批准用于治疗牛皮癣。患者每两周一次，每两周一次，每两周一次，每四周进行一次维持注射。注射部位反应，恶心，真菌感染和上呼吸道感染是常见的副作用。
• Tremfya（Guselkumab）。2017年批准，这种斑块牛皮癣治疗在治疗开始时与两种起始剂量开始，第四周开始。每8周推荐维护注射。使用TREMFYA的人可能会体验上呼吸道感染，头痛，注射部位反应，关节疼痛、腹泻、急性肠胃炎，皮肤真菌感染，以及单纯疱疹感染。

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因为这些药物通过抑制免疫系统来行动，所以每次都会引起严重感染和其他健康风险的警告。根据药物，风险可能包括过敏反应，神经系统问题，癌症，真菌感染和新的或恶化心脏衰竭，以及其他问题。

“一些生物制剂使用户更容易受到某些感染的影响，如结核病，病毒性肝炎和真菌感染，因此在开始[治疗]之前需要考虑这一点，”乔治华盛顿皮肤病副教授Adam Friedman说作者：王莹，大学医学院学作者：王莹，科技

然而，根据Feldman博士的说法，总体而言，严重感染的风险小大致在100名患者中的一到三个患者中的一度至三个患者的范围​​内。实际上，来自长期安全和患者结果研究的数据表明这些药物对于长期使用是安全的。

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然而，与传统治疗方法相比，生物制剂非常昂贵。费尔德曼博士说，一年的治疗费用可能高达2万至6万美元。当然，患者的自付费用将取决于他们的保险覆盖范围和通过患者援助计划获得的经济帮助。但是保险范围——或者缺乏保险范围——可能是选择治疗方法的决定性因素。

虽然每个患者需要考虑危险因素，但生物学可能非常有效。弗里德曼博士说，一些患者早在四周内看到结果，而其他患者则可以预期在三到四个月内能够更清晰。