一项新的研究可能会极大地改变大多数患者的治疗方式。
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菲利斯·拉塞蒂找到了自己的乳腺癌2007年,她感到右乳房有一个不正常的肿块。她是蒙蒂菲奥里医疗中心的一名护士,她做了乳房肿瘤切除手术,但随后的核磁共振成像显示还有癌细胞,所以她选择做乳房切除手术。

她的癌症医生建议她接受化疗,以确保她的癌症不会复发,因为Lacetti的家族史使她处于高风险中。她的姐姐和父亲死于白血病,她的哥哥死于甲状腺癌。他说,化疗是防止癌症复发的最佳选择。

但拉塞蒂对接受毒性治疗一事保持沉默。她说:“我看到我的妹妹在受苦,我看到我的哥哥在受苦,我不知道这是不是我想做的。”

她的医生约瑟夫·斯帕拉诺(Joseph Sparano)博士是蒙蒂菲奥里阿尔伯特·爱因斯坦癌症中心(Albert Einstein Cancer Center at Montefiore)的临床研究副主任,他正在领导一项大型研究,调查像拉塞蒂这样的女性是否可以安全地避免接受化疗。他将接受过手术或放疗的女性与同时接受激素和化疗的女性进行了比较,前者只接受激素治疗(阻断雌激素等促进肿瘤生长的激素)。Lacetti渴望加入帮助医生更多地了解化疗对她这样的人是否真的有必要。

近10年后,Lacetti知道自己做了正确的决定。正如她所希望的那样,她被随机分配到激素治疗组,所以她从未接受过化疗。她和来自全国各地的其他一万多名参与试验的女性表明,对于大多数患有早期癌症的女性来说乳腺癌在减少复发或死亡方面,化疗并没有提供任何额外的好处。

“我感到欣慰,哇,现在有证据表明,如果你不做化疗,没有区别,”她说。

这些结果适用于美国大多数被诊断为乳腺癌的女性,并可能极大地改变她们的治疗方法。在美国,每年确诊的26万多例乳腺癌新病例中,大多数都是在早期发现的,就像Lacetti的病例一样,有一半还没有扩散到淋巴结。其中约80%依赖于雌激素,所以抗雌激素治疗通常能有效地控制它们。

对这些女性来说,斯帕拉诺被称为TAILORx的审判改变了游戏规则。自2000年以来,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)一直建议,通过手术或放疗治疗早期乳腺癌的女性也应接受化疗,作为一种安全保障——这主要是基于更晚期乳腺癌病例的数据,这些数据表明,化疗可以确保任何被其他治疗方法遗漏的流氓细胞不会再次生长。即使在近几十年的治疗方案中引入了芳香化酶抑制剂(anti-estrogen treatment,简称anti-estrogen inhibitor),它们也只是被添加到化疗中。

医生们认为,这些好处证明了强效药物通常会带来的毒性副作用是合理的。许多女性在化疗期间会经历恶心、呕吐、严重疲劳和睡眠中断,尽管一些较新的选择副作用较小。一些研究还指出了与化疗有关的潜在长期健康问题,包括某些额外的癌症。

在最近的一次演讲中美国临床肿瘤学会年会在一个发表在新英格兰医学杂志研究人员现在报告说,对于许多患有早期癌症的女性来说,化疗可能是不必要的。他们的研究结果表明,女性通常需要接受5年的激素治疗就足够了。无论是单独接受激素治疗的女性,还是联合接受激素治疗和化疗的女性,在9年后的癌症生存几率接近94%。斯帕拉诺说:“我们得到的重要信息是,我们拥有前所未有的证据水平,可以以前所未有的精确度提出治疗建议。”

这些发现主要适用于已过更年期的老年妇女。对于具有中等风险评分的年轻女性,化疗在降低复发风险方面可能有一些好处。虽然原因尚不清楚,但有可能是因为她们仍然比年长的女性接触到更多的雌激素,因为绝经后雌激素水平会下降。

但研究结果为医生和病人提供了急需的保证质疑多少治疗是足够的近年来。加州大学洛杉矶分校乳腺肿瘤项目主任萨拉·赫维茨博士说:“我们一直都知道化疗是过度治疗。”

,实现开始于2015年,当时TAILORx的第一家公司揭示了基因测试可以识别出低复发风险的妇女,而不需要化疗。Oncotype DX从0到100的范围内预测复发的可能性,分析了21个在癌症生长中重要的基因;分数越低,癌症复发的风险越低,需要化疗的次数越少;分数越高,复发的几率越高,需要化疗的时间越短。

但对于那些得分落在11到25分之间、被定义为中等风险的女性,是否要进行化疗就不那么明确了。“我会花很多时间跟我的病人说,我们不知道化疗对你的绝对好处是什么,”纽约长老会哥伦比亚大学医学中心乳腺癌项目主任道恩·赫什曼(Dawn Hershman)博士说。大多数医生最后都犯了过于谨慎的错误。“我一直倾向于化疗,”纪念斯隆凯特琳癌症中心伊芙琳·兰黛乳房中心的医学主任拉里·诺顿博士说。“在其他条件相同的情况下,治疗和预防转移比不治疗和允许转移要好。”

这种“安全胜于遗憾”的方法导致了不必要的治疗。虽然TAILORx的第一组研究显示,得分低于10分的女性可能不需要化疗,但现在最新的研究发现,美国有超过6万名女性加入了这一群体。研究结果为那些得分在11-25分的患者提供了与单独接受激素治疗的女性相比,化疗似乎并没有显著降低复发风险的同样程度的信心。“化疗杀死的癌细胞并不比激素疗法杀死的癌细胞多,”诺顿说。“我看不出化疗在这种情况下起了什么作用。”

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这一结果可能预示着一个新时代的到来,在治疗不同的癌症时,医生可以更明智地决定多少剂量才足够。“这是缓和局势时代的黎明,”赫维茨说。“我们需要继续寻找方法,降低那些不仅限制生活质量,而且有潜在伤害患者的治疗。”

这种精简也有助于节省成本。Oncotype DX检测的费用约为3000 - 4000美元(大多数保险公司都涵盖),但对于成千上万的女性来说,它可能使她们免于平均2万美元的化疗。

除了经济上的好处,对Lacetti这样的女性来说,研究结果提供了可喜的保证,即她们可以避免癌症治疗中可怕的部分,这些部分会带来严重的副作用和长期的健康后果。“太棒了,”她说。“我妹妹不得不辞职去做化疗,在医院里住了11个月。我能保住我的工作,有更多的时间和家人在一起。我很高兴他们进行了这项研究,我也很高兴自己能够参与其中。”

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