第一种艾滋病药物背后的故事

这文章最初出现在Time.com上。

今天，如果有人被诊断患有艾滋病毒，他或她可以从41种药物中选择对待这个疾病．有一个很好的机会，通过在正确的时间给予正确的组合，药物可以将艾滋病病毒的水平保持在如此低的水平，使人永远不会生病。

情况并非总是如此。在首次发现HIV病毒后的七年里，美国食品和药物管理局（FDA）批准了第一种抗HIV药物。在疫情爆发的最初几年里，数百万人被感染。当时只有几千人死亡，但公共卫生官员正在竞相阻止死亡率飙升——如果检测呈阳性的人不接受治疗，这是不可避免的结果。

事实证明，他们对抗艾滋病毒的第一个武器并不是科学家们不得不从零开始开发的一种新的化合物——它已经在架子上了，尽管已经被抛弃了。AZT，或叠氮胸腺嘧啶，最初是在20世纪60年代由一位美国研究人员开发的，用来预防癌症;这种化合物本应插入癌细胞的DNA，扰乱癌细胞复制和产生更多肿瘤细胞的能力。但当它在老鼠身上测试时并没有起作用。

二十年后，艾滋病作为一种新的疾病出现传染性疾病，已经以抗病毒药物闻名的制药公司Burroughs Wellcome开始对潜在的抗HIV药物进行大规模测试，希望找到任何可能对抗这种新病毒敌人的药物。在测试的物品中有一种叫做化合物S的东西，它是原AZT的翻版。当它被扔进装有感染HIV病毒的动物细胞的培养皿中时，它似乎能阻止病毒的活动。

该公司将样品寄给了FDA和国家癌症研究所，在那里，该机构的负责人塞缪尔·布罗德博士意识到了这一发现的重要性。但是仅仅有一种能够对抗HIV的化合物是不够的。为了让数百万被感染的人能够使用它，研究人员必须确保它是安全的，即使它不能治愈人们的感染，也必须确保它确实能在某种程度上阻止艾滋病毒。当时，这种由FDA监督的测试需要8到10年时间。

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病人们不能等那么久。在巨大的公众压力下，FDA对AZT的审查得到了快速跟进——有人说这是以病人的利益为代价的。

科学家们迅速给病人注射AZT。第一个目标是看它是否安全——尽管它确实会引起副作用(包括严重的肠道问题、免疫系统损害、恶心、呕吐和头痛)，但它被认为是相对安全的。但他们也必须测试化合物的有效性。为了做到这一点，一项有争议的试验在近300名被诊断为艾滋病的人身上展开。他们的计划是随机分配参与者服用药物胶囊或糖丸，为期6个月。医生和病人都不知道他们是否在服药。

16周后，Burroughs Wellcome宣布他们将停止试验，因为有强有力的证据表明化合物似乎有效。其中一组只有一人死亡。即使在这么短的时间内，另一组也只有19个。该公司认为，继续试验并剥夺其中一组可能挽救生命的治疗是不道德的。

这些结果——以及AZT——被该公司称为“突破性进展”和“隧道尽头的曙光”，并推动FDA在创纪录的20个月内于1987年3月19日批准了第一批艾滋病药物。

但这项研究仍然存在争议。此后不久，有报道称，由于医生没有获得治疗与艾滋病相关的其他问题——肺炎、腹泻和其他症状——的标准方法，结果可能有偏差，这使得确定AZT是否单独导致了戏剧性的结果几乎不可能。例如，一些患者接受输血以帮助他们的免疫系统；引入新的健康血液和免疫细胞可以帮助这些患者更好地对抗病毒。也有来自12个中心的患者的故事，在那里进行了这项研究，将他们的药片集中起来，以提高他们获得至少部分药物的机会，而不仅仅是安慰剂。

当该药获得批准时，仍有许多问题没有得到解答。这种明显的好处持续了多久?那些没有生病的人还能受益吗?他们是否比那些病情较重的人获益更多?

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这样的不确定性在传统的审批中是无法接受的，但为了应对日益严重的疫情，FDA迫切需要采取措施。参与试验的人已经在向该公司和食品和药物管理局施压，要求他们只发布这种药物——他们说，如果有某种药物对艾滋病毒有效，那么扣留它是不道德的。

这种药物的批准至今仍有争议，但在一个治疗方案如此先进的世界里，很难想象当时弥漫在医学界的紧迫感和社会压力。艾滋病是一股即将来临的浪潮，即将冲击毫无戒心的——可悲的是，毫无准备的——民众的海岸。至少有一种药物在某种程度上有效，这被视为一种进步。

但即使在AZT获得批准后，活动人士和公共卫生官员仍对该药的价格表示担忧。每年大约8000美元(超过17000美元)今天许多没有医疗保险的病人都无法接受，艾滋病倡导者指责Burroughs Wellcome剥削了本已脆弱的病人群体。

从那以后的几年里，很明显没有一种药物是对抗艾滋病毒的答案。服用AZT的人很快就显示出病毒水平上升，但病毒已经发生变异，产生了抗药性。需要更多的药物，艾滋病倡导者批评FDA没有足够快的行动来批准更多的药物。副作用包括心脏问题，体重问题和更多的提醒人们，任何旨在对抗艾滋病毒的病毒都是有毒的。

如今，有几类HIV药物，每一类都是为了在病毒生命周期的特定点阻断病毒。如果联合使用，它们最有可能阻止艾滋病毒，降低病毒的繁殖和感染能力，最终导致死亡。这些所谓的抗逆转录病毒药物使被诊断为艾滋病毒的人能够长寿和相对健康，只要他们继续服用这些药物。

对于大多数人来说，他们的治疗通常包括AZT。