辉瑞公司表示,他们将向FDA申请紧急使用授权,这意味着孩子们可以在下一学年及时接种疫苗。

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女医生给一名男孩注射covid-19疫苗
儿童接种COVID-19疫苗
|图片来源:Getty Images

12岁的儿童可能很快就有资格使用辉瑞- biontech新型冠状病毒肺炎该公司在一项临床试验中表示,它完全预防了COVID-19疾病。

周三,辉瑞在一份新闻稿中宣布他们在12至15岁青少年中进行的三期试验“显示了100%的有效性和强大的抗体反应”,甚至“超过了早期在16至25岁接种疫苗的参与者中记录的结果”。

在2260名研究参与者中,有一半被分到安慰剂组,给他们注射生理盐水,另一半则接种了疫苗。在安慰剂组中,18名参与者感染了COVID-19,而接种疫苗的组中没有人感染病毒。

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辉瑞补充说,疫苗接种组中12至15岁的儿童也“耐受良好”,这些儿童包括从未感染过COVID-19的儿童和一些感染过COVID-19的儿童。

Covid疫苗
Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗
图片来源:PATRICK T. FALLON/AFP via Getty

与成人一样,该疫苗在儿童中产生了“一个月”的“强烈”免疫反应第二剂后”,辉瑞说。

辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·波拉(Albert Bourla)谈到了结果在一份声明中表示该公司“迫切需要将我们的疫苗授权用于更年轻的人群,并受到来自12至15岁青少年的临床试验数据的鼓舞。”

“我们计划在未来几周将这些数据作为我们紧急使用授权的修正案提交给FDA,并提交给世界各地的其他监管机构,希望在下一学年开始前开始为这个年龄段的人接种疫苗,”Bourla补充道。

目前,辉瑞公司的疫苗被批准用于16岁及以上人群,而目前在美国使用的其他两种疫苗——Moderna和强生公司的疫苗——被批准用于18岁及以上人群。

BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugu Sahin说在一份声明中,“在全球范围内,我们都渴望正常的生活。这对我们的孩子来说尤其如此。我们在青少年研究中看到的初步结果表明,接种疫苗对儿童的保护特别好。”

沙欣补充说:“在保护他们和他们所爱的人的同时,让他们能够回到日常的学校生活,与朋友和家人见面是非常重要的。”

辉瑞和Moderna也是目前正在进行临床试验在他们的疫苗在6个月到12岁的孩子中

与此同时,COVID-19疫苗在美国的推广已经显著增加,现在有十几个州允许16岁及以上的任何人预约接种。

截至3月31日,近三分之一的美国人口96044046人至少接种了一剂COVID-19疫苗,疾病控制中心表示。在这一群体中,有16.1%,即53,423,486人完全接种了病毒疫苗。

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本文原载于people.com